FoundationOne (Roche)

FoundationOne – инновационный диагностический тест, позволяющий подобрать лечение пациента на основании уникального молекулярного профиля опухоли.

FoundationOne подходит пациентам с любым онкологическим диагнозом. Услуга может быть рекомендована для пациентов с III и IV стадией злокачественных новообразований, в случаях распространенного заболевания или когда стандартное лечение не помогает.

Для тестирования используют фрагмент опухоли или образец крови пациента, которые можно взять в условиях процедурного кабинета «Врач рядом». Готовые образцы ткани или крови доставляются из любой точки России в безопасных температурных условиях.

Опухолевая ткань пациента или клетки опухоли в жидкостном виде исследуются компанией Roche в лаборатории Foundation Medicine в Германии методом комплексного геномного профилирования/секвенировании генома опухоли нового поколения (NGS).

В зависимости от типа исследования тест способен выявить геномные нарушения в 324-400 онкозначимых генах. По результатам тестирования предоставляется подробная информация о возможности проведения таргетной терапии опухоли и количественных маркерах ответа на иммунотерапию. При выявлении потенциально полезных биомаркеров в ответе предоставляется список клинических исследований в мире, открытых для участия.

Результаты комплексного геномного профилирования предоставляются в виде отчета на английском языке, при необходимости он может быть переведен на русский язык и нотариально заверен.

Лаборатория Foundation Medicine в Германии предоставляет 3 услуги: для солидных опухолей - FoundationOne CDx и FoundationOne Liquid CDx, и для онкогематологических заболеваний и сарком - FoundationOne Heme.

FoundationOne CDx - тест, предназначенный для выявления изменений в онкозначимых генах солидных опухолей (324 гена), в том числе PD-L1.
FoundationOne Liquid CDx - тест на основе цельной крови, предназначен для пациентов, у которых не хватает опухоли для тестирования или опухоль недоступна для взятия биопсии. Выявляет изменения в 324 онкозначимых генах.
FoundationOne Heme - тест, предназначенный для выявления изменений в более 400 онкозначимых генах при онкогематологических заболеваниях и саркомах, в том числе PD-L1.

Тестирование в лаборатории в Германии с момента получения биоматериала занимает 14-21 календарных дней. Также процесс включает заполнение документации и подготовку биоматериала перед отправкой. Эти сроки зависят от каждой ситуации в отдельности. В среднем срок от момента отправки до момента получения отчета составляет 30 дней.

Отчет направляется по электронной почте лечащему врачу. Врач, сделавший заказ, имеет возможность отслеживать статус выполнения услуги онлайн.

Решение о назначении того или иного теста, а также об  оптимизации и персонализации дальнейшей стратегии терапии в различных клинических ситуациях принимается лечащим врачом. Если вам нужна консультация, вы можете обратиться к одному из наших специалистов.